Pencarian PBUMKU 2025 - Lampiran II PP No. 28 Tahun 2025
dpb.unpad.ac.id

PENCARIAN PBUMKU 2025
Lampiran II - PP No. 28 Tahun 2025

| NO | NOMENKLATUR PBUMKU 2025 | PERSYARATAN | JANGKA WAKTU PENERBITAN | KEWAJIBAN | MASA BERLAKU | PARAMETER | KEWENANGAN | AKSI |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 341 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen uji klinik 2. Dokumen produk uji klinik | Normal: 20 Hari; Darurat Kedaruratan: 15 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat | 2 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 342 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen uji bioekivalensi 2. Dokumen obat uji dan komparator | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi | 2 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 343 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Obat Bahan Alam SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen administratif; 2. dokumen teknis terkait protokol uji praklinik, produk/bahan uji, tim pe... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik (PPUPK) Obat Bahan Alam. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 344 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Obat Kuasi SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen administratif; 2. dokumen teknis terkait protokol uji praklinik, produk/bahan uji, tim pe... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik (PPUPK) Obat Kuasi. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 345 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Suplemen Kesehatan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen administratif; 2. dokumen teknis terkait protokol uji praklinik, produk/bahan uji, tim pe... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik (PPUPK) Suplemen Kesehatan. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 346 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik Kosmetik SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen administratif; 2. dokumen teknis terkait protokol uji praklinik, produk/bahan uji, tim pe... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik (PPUPK) Kosmetik. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 347 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat Bahan Alam SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen uji klinik; 2. dokumen produk uji klinik; dan 3. dokumen pendukung lainnya, sesuai Standa... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Obat Bahan Alam. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 348 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Obat Kuasi SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen uji klinik; 2. dokumen produk uji klinik; dan 3. dokumen pendukung lainnya, sesuai Standa... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Obat Kuasi. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 349 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Suplemen Kesehatan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen uji klinik; 2. dokumen produk uji klinik; dan 3. dokumen pendukung lainnya, sesuai Standa... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Suplemen Kesehatan. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 350 | Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Kosmetik SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. dokumen uji klinik; 2. dokumen produk uji klinik; dan 3. dokumen pendukung lainnya sesuai Standar... | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Kosmetik. | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |