Pencarian PBUMKU 2025 - Lampiran II PP No. 28 Tahun 2025
dpb.unpad.ac.id
PENCARIAN PBUMKU 2025
Lampiran II - PP No. 28 Tahun 2025
| NO | NOMENKLATUR PBUMKU 2025 | PERSYARATAN | JANGKA WAKTU PENERBITAN | KEWAJIBAN | MASA BERLAKU | PARAMETER | KEWENANGAN | AKSI |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 331 | Rekomendasi Importir Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. dokumen administratif: a. formulir data teknis; dan b. Daftar Obat Bahan Alam,... | a. Permohonan Baru 14 Hari b. Perubahan 14 Hari c. Perpanjangan 14 Hari | 1. Memenuhi Standar Rekomendasi Importir Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan. 2. Mem... | 3 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 332 | Rekomendasi Badan Usaha di Bidang Pemasaran Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis perjanjian kontrak (technical agreement) | 20 Hari | Memenuhi Standar Rekomendasi Badan Usaha Pemasaran Obat Kuasi & Suplemen | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 333 | Rekomendasi Badan Usaha di Bidang Pemasaran Obat Bahan Alam SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis perjanjian kontrak (technical agreement) | 20 Hari | Memenuhi Standar Rekomendasi Badan Usaha Pemasaran Obat Bahan Alam | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 334 | Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Peta lokasi sarana produksi 2. Denah bangunan 3. Panduan mutu 4. Alur proses | 60 Hari | Memenuhi Standar Izin Penerapan CPPOB | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 335 | Izin Penerapan Program Manajemen Risiko (PMR) Bertahap UMK Pangan Olahan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Sistem Manajemen Mutu 2. Program Keamanan Pangan 3. Cara Produksi yang Baik 4. HACCP | 40 Hari | Memenuhi Standar PMR Bertahap Sarana Produksi UMK | 3 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 336 | Izin Penerapan Program Manajemen Risiko (PMR) Sarana Produksi Pangan Olahan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Sistem Manajemen Mutu 2. Program Keamanan Pangan 3. Cara Produksi yang Baik 4. HACCP | 40 Hari | Memenuhi Standar Izin Penerapan PMR Pangan Olahan | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 337 | Sertifikat Pemenuhan Komitmen Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan di Sarana Peredaran SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. dokumen administratif; dan 2. surat pernyataan pemenuhan komitmen. b. Perubaha... | a. Permohonan Baru 1 Hari b. Perubahan 1 Hari c. Perpanjangan Terbit Otomatis | Memenuhi Standar penerapan cara peredaran pangan olahan yang baik yang diatur oleh Kepala Badan Peng... | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 338 | Sertifikat Pemenuhan Standar Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan di Sarana Peredaran SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. dokumen administratif; 2. dokumen sistem audit internal; 3. layout sarana; dan... | a. Permohonan Baru 20 Hari b. Perubahan 10 Hari c. Perpanjangan 10 Hari | Memenuhi Standar penerapan cara peredaran pangan olahan yang baik yang diatur oleh Kepala Badan Peng... | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 339 | Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB terhadap Fasilitas Pembuatan Obat SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. bukti pengajuan permohonan Registrasi Obat Impor pada tahap registrasi; dan 2. dokumen Registrasi... | 1. Penilaian Dokumen Registrasi Obat Impor terkait Pemenuhan Persyaratan CPOB = 15 Hari 2. Desktop I... | 1. Memenuhi Standar Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB terhadap Fasilitas Pembuatan Obat Impor. 2.... | Maksimal 2 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 340 | Penilaian Obat Pengembangan Baru SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Ringkasan dokumen mutu 2. Dokumen non klinik 3. Dokumen Uji Klinik | 100 Hari | Memenuhi Standar Penilaian Obat Pengembangan Baru | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |