Pencarian PBUMKU 2025 - Lampiran II PP No. 28 Tahun 2025
dpb.unpad.ac.id
PENCARIAN PBUMKU 2025
Lampiran II - PP No. 28 Tahun 2025
| NO | NOMENKLATUR PBUMKU 2025 | PERSYARATAN | JANGKA WAKTU PENERBITAN | KEWAJIBAN | MASA BERLAKU | PARAMETER | KEWENANGAN | AKSI |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 321 | Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap Golongan B SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Denah bangunan 2. Dokumen penerapan 2 aspek sistem mutu | 35 Hari | Memenuhi Standar Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 322 | Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis (denah alur pengelolaan obat, daftar peralatan terkualifi... | Baru = 49 Hari; Perpanjangan = 14 Hari; Perubahan = 14-49 Hari. | 1. Memenuhi Standar Sertifikat CDOB 2. Memastikan obat yang diadakan, disimpan, disalurkan memiliki ... | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 323 | Surat Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Obat Bersama dengan Non-Obat SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Sertifikat CPOB 2. Dokumen administratif 3. Dokumen teknis kapasitas terpasang | 20 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Penggunaan Fasilitas Bersama | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 324 | Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Obat Bahan Alam Bersama Kosmetik/Pangan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Memiliki penanggung jawab teknis 2. Sarana memenuhi syarat sanitasi | 12 Hari | Memenuhi Standar Penggunaan Fasilitas Bersama | Maksimal 1 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 325 | Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Obat Bahan Alam Bersama dengan Kosmetik dan Pangan Olahan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. Sertifikat CPOBAB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOBAB Bertahap minimal Taha... | Permohonan Baru: 1. Pelaksanaan Inspeksi 10 Hari 2. Evaluasi Hasil Inspeksi Sertifikasi = 5 Hari 3. ... | 1. Memenuhi Standar Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi dan/atau Pengujian Obat Bahan Alam Ber... | Maksimal mengikuti masa berlaku sertifikat CPOBAB | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 326 | Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama Obat Kuasi SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Sertifikat CPKB 2. Dokumen administratif 3. Dokumen teknis kapasitas produksi | 35 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Penggunaan Fasilitas Bersama | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 327 | Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama dengan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. Sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai bentuk sediaan yang dimiliki; 2. Dok... | 35 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama dengan Perbekalan Keseha... | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 328 | Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. Sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai bentuk sediaan yang dimiliki; 2. Dok... | a. Permohonan Baru 35 Hari b. Perubahan 10 Hari c. Perpanjangan 35 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 329 | Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama dengan Obat Kuasi SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | a. Permohonan Baru 1. Sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai bentuk sediaan yang dimiliki; 2. Dok... | 35 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama dengan Obat Kuasi. | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 330 | Persetujuan Memproduksi Suplemen Kesehatan di Fasilitas Pangan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Sertifikat CPPOB Industri Pangan 2. Formula produk 3. Pernyataan Penanggung Jawab | 35 Hari | Memenuhi Standar Persetujuan Memproduksi Suplemen Kesehatan | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |