Pencarian PBUMKU 2025 - Lampiran II PP No. 28 Tahun 2025
dpb.unpad.ac.id
PENCARIAN PBUMKU 2025
Lampiran II - PP No. 28 Tahun 2025
| NO | NOMENKLATUR PBUMKU 2025 | PERSYARATAN | JANGKA WAKTU PENERBITAN | KEWAJIBAN | MASA BERLAKU | PARAMETER | KEWENANGAN | AKSI |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 301 | Surat Keterangan Pendukung Ekspor Impor - Surat Keterangan Kuasa Impor SEKTOR J1. KESEHATAN | 1. Informasi produk 2. Surat persetujuan pelaksanaan impor | 3 Hari | Laporan kemanfaatan produk | Untuk 1 kali impor | Seluruh | Menteri/Kepala Badan | Detail |
| 302 | Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan SEKTOR J1. KESEHATAN | A. Uji Klinik Prapemasaran: Bukti Pembayaran PNBP atas Persetujuan Uji Klinik Prapemasaran. B. Uji K... | 20 Hari | 1. Laporan perkembangan pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan, selambatnya setiap 6 (enam) bulan 2. ... | 2 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Badan | Detail |
| 303 | Izin Edar Obat SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Memenuhi Standar Izin Edar Obat 2. Memenuhi standar Farmakope Indonesia dan/atau standar lainnya ... | Registrasi obat pengembangan baru = 50-100 Hari; Registrasi obat generik = 75-150 Hari; Emergency Us... | 1. Memproduksi/mengimpor obat paling lambat 1 tahun sejak persetujuan 2. Melakukan pemantauan farmak... | Maksimal 5 Tahun (Sesuai kategori) | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 304 | Izin Edar Obat Bahan Alam SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | Memenuhi Standar Izin Edar Obat Bahan Alam berupa Farmakope Herbal Indonesia dan standar lainnya yan... | Pra Registrasi = 10-20 Hari; Registrasi Jamu = 7-30 Hari; Registrasi Obat Herbal Terstandar = 90 Har... | 1. Memenuhi Standar Izin Edar 2. Menjamin keamanan, khasiat, mutu, dan penandaan | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 305 | Izin Edar Obat Kuasi SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis keamanan, khasiat, mutu, penandaan | Pra Reg: 15-20 Hari; Registrasi: 3 - 60 Hari (Sesuai Kategori) | Memenuhi Standar Izin Edar Obat Kuasi | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 306 | Izin Edar Suplemen Kesehatan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | Memenuhi Standar Izin Edar Suplemen Kesehatan berupa Farmakope Indonesia, Farmakope Herbal Indonesia... | Registrasi dalam negeri bahan aktif tunggal = 15 Hari; Registrasi kombinasi/baru = 30-50 Hari; Regis... | 1. Memenuhi Standar Izin Edar 2. Menjamin keamanan, khasiat, mutu, dan penandaan | Maksimal 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 307 | Izin Edar Kosmetik SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis keamanan, kemanfaatan, dan mutu sesuai standar penerbitan... | Notifikasi Baru Kosmetik = 3-14 Hari; Perpanjangan/Pembaruan = 3 Hari. | Memenuhi Standar Izin Edar Kosmetik (Kodeks Kosmetik Indonesia). | Maksimal 3 tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 308 | Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis keamanan, mutu, gizi, label | 1 Hari | Memenuhi Standar Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 309 | Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis keamanan, mutu, gizi, label | 5 Hari | Memenuhi Standar Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |
| 310 | Izin Edar Pangan Olahan SEKTOR J2. OBAT DAN MAKANAN | 1. Dokumen administratif 2. Dokumen teknis keamanan, mutu, gizi, label | Tanpa Notifikasi: 30 Hari; Dengan Notifikasi: 15 Hari | Memenuhi Standar Izin Edar Pangan Olahan | 5 Tahun | Seluruh | Menteri/Kepala Lembaga | Detail |