Pencarian PBUMKU 2025 - Lampiran II PP No. 28 Tahun 2025
dpb.unpad.ac.id
DETAIL PB UMKU 2025
Lampiran II - PP No. 28 Tahun 2025
| NO. PBUMKU | 4 |
|---|---|
| NOMENKLATUR PBUMKU | Izin Edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Impor |
| SEKTOR | J1. KESEHATAN |
| PERSYARATAN | 1. Persyaratan administrasi yang meliputi: a. Perizinan berusaha produksi PKRT b. Surat penunjukkan keagenan dari pabrikan/ prinsipal yang telah disahkan perwakilan Pemerintah Republik Indonesia di negara asal c. Certificate of Free Sales (CFS) yang masih berlaku dan diterbitkan oleh instansi berwenang di negara asal d. Surat pernyataan bersedia melepas keagenan yang bermaterai e. Sertifikat merek yang masih berlaku untuk PKRT OEM impor |
| JANGKA WAKTU PENERBITAN | 1. Baru: 8 Hari (Notifikasi Kelas 1), 8 Hari (Notifikasi Kelas 2), 50 Hari (Kelas 3) 2. Perpanjan gan: 8 Hari (Notifikasi Kelas 1 & 2), 12 Hari (Kelas 3) 3. Perubahan atau perpanja-ngan dengan perubahan 8 Hari (Notifikasi Kelas 1 & 2), 12 Hari (Kelas 3) |
| KEWAJIBAN | 1. Laporan Berkala setahun 2 (dua) kali 2. Laporan Kejadian yang Tidak Diinginkan (KTD), jika ada kejadian yang tidak diinginkan |
| MASA BERLAKU | Maksimal 5 tahun, kecuali untuk produk OEM Impor maksimal 3 tahun |
| PARAMETER | Seluruh |
| KEWENANGAN | Menteri/Kepala Badan |
| SUMBER | 📄 Lihat Dokumen Asli (PDF) |