Detail KBLI 2025
Direktorat Pengelolaan Bisnis - Universitas Padjadjaran
Direktorat Pengelolaan Bisnis - Universitas Padjadjaran
DETAIL KBLI
KBLI 202586993
KBLI 202086903
Aktivitas Pelayanan Penunjang Kesehatan
Kode & Judul KBLI 2025
86993 - Aktivitas Pelayanan Penunjang Kesehatan
Kode & Judul KBLI 2020
86903 - Aktivitas Pelayanan Penunjang Kesehatan
Jenis Perubahan
Recoding/Pindah Kode
Informasi Resmi OSS RBA / Ketentuan Khusus
Bidang Usaha Laboratorium Kesehatan Klinik, diwajibkan untuk bermitra dengan Koperasi dan Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (UMKM), sebagaimana diatur di dalam Peraturan Presiden No. 49 Tahun 2021 tentang Perubahan Atas Peraturan Presiden No. 10 Tahun 2021 tentang Bidang Usaha Penanaman Modal.
Uraian
Uraian KBLI 2025
Kelompok ini mencakup kegiatan pelayanan penunjang kesehatan yang dikelola baik oleh pemerintah maupun swasta, seperti unit pengelola darah, laboratorium medis, laboratorium kesehatan masyarakat, fasilitas pelayanan kesehatan penyelenggara optometri, pusat diagnostik, laboratorium pengolahan sel punca dan/atau sel, bank mata, bank plasma, , bank sel atau jaringan, biobank, biorepositori, fasilitas pelayanan kesehatan penyelenggara kedokteran presisi dan/atau laboratorium pemeriksaan dan analisis genetika, pusat bantu dengar, dan penunjang medik lainnya.
Uraian KBLI 2020 / OSS RBA
Kelompok ini mencakup kegiatan pelayanan penunjang kesehatan yang dikelola baik oleh pemerintah maupun swasta, seperti laboratorium medis (laboratorium pemeriksaan darah dan lainnya), laboratorium pengolahan sel/sel punca, gudang farmasi, bank mata, unit transfusi darah, bank sperma, bank transplantasi organ, bank sel dan jaringan, optikal, dan penunjang medik lainnya.
Ruang Lingkup
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas utama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas utama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas utama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas utama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas utama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas utama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas utama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas utama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen studi kelayakan | 28 |
| 2 | Lokasi pelayanan | 28 |
| 3 | Dokumen sarana, prasarana, dan peralatan, dan sumber daya manusia | 28 |
| 4 | Dokumen jenis pelayanan kesehatan | 28 |
| 5 | Ketersediaan tempat tidur rawat inap | 28 |
| 6 | Kelaiklautan Kapal | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan bukti akreditasi rumah sakit kapal setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan/ registrasi minimal 1 (satu) kali dalam setahun | 28 |
| 3 | Memiliki nomor register rumah sakit kapal | 28 |
| 4 | Melakukan standar pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen studi kelayakan | 28 |
| 2 | Lokasi pelayanan | 28 |
| 3 | Dokumen sarana, prasarana, dan peralatan, dan sumber daya manusia | 28 |
| 4 | Dokumen jenis pelayanan kesehatan | 28 |
| 5 | Ketersediaan tempat tidur rawat inap | 28 |
| 6 | Kelaiklautan Kapal | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan bukti akreditasi rumah sakit kapal setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan/ registrasi minimal 1 (satu) kali dalam setahun | 28 |
| 3 | Memiliki nomor register rumah sakit kapal | 28 |
| 4 | Melakukan standar pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen studi kelayakan | 28 |
| 2 | Lokasi pelayanan | 28 |
| 3 | Dokumen sarana, prasarana, dan peralatan, dan sumber daya manusia | 28 |
| 4 | Dokumen jenis pelayanan kesehatan | 28 |
| 5 | Ketersediaan tempat tidur rawat inap | 28 |
| 6 | Kelaiklautan Kapal | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan bukti akreditasi rumah sakit kapal setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan/ registrasi minimal 1 (satu) kali dalam setahun | 28 |
| 3 | Memiliki nomor register rumah sakit kapal | 28 |
| 4 | Melakukan standar pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen studi kelayakan | 28 |
| 2 | Lokasi pelayanan | 28 |
| 3 | Dokumen sarana, prasarana, dan peralatan, dan sumber daya manusia | 28 |
| 4 | Dokumen jenis pelayanan kesehatan | 28 |
| 5 | Ketersediaan tempat tidur rawat inap | 28 |
| 6 | Kelaiklautan Kapal | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan bukti akreditasi rumah sakit kapal setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan/ registrasi minimal 1 (satu) kali dalam setahun | 28 |
| 3 | Memiliki nomor register rumah sakit kapal | 28 |
| 4 | Melakukan standar pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen profil bank plasma | 25 |
| 2 | Dokumen fasilitas bank plasma (termasuk denah bangunan, sarana, prasarana, dan peralatan) | 25 |
| 3 | Dokumen penanggung jawab bank plasma | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk penyelenggaraan bank plasma | 25 |
| 2 | Menyampaikan laporan kegiatan pengelolaan plasma | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen profil bank plasma | 25 |
| 2 | Dokumen fasilitas bank plasma (termasuk denah bangunan, sarana, prasarana, dan peralatan) | 25 |
| 3 | Dokumen penanggung jawab bank plasma | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk penyelenggaraan bank plasma | 25 |
| 2 | Menyampaikan laporan kegiatan pengelolaan plasma | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen profil bank plasma | 25 |
| 2 | Dokumen fasilitas bank plasma (termasuk denah bangunan, sarana, prasarana, dan peralatan) | 25 |
| 3 | Dokumen penanggung jawab bank plasma | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk penyelenggaraan bank plasma | 25 |
| 2 | Menyampaikan laporan kegiatan pengelolaan plasma | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen profil bank plasma | 25 |
| 2 | Dokumen fasilitas bank plasma (termasuk denah bangunan, sarana, prasarana, dan peralatan) | 25 |
| 3 | Dokumen penanggung jawab bank plasma | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk penyelenggaraan bank plasma | 25 |
| 2 | Menyampaikan laporan kegiatan pengelolaan plasma | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas pratama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas pratama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas pratama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas pratama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas pratama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas pratama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
LABORATORIUM MEDIS
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium medis kelas pratama | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium medis kelas pratama (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi standar pelayanan patologi klinik | 25 |
| 2 | Memenuhi standar mikrobilogi klinik | 25 |
| 3 | Memenuhi standar parasitologi klinik | 25 |
| 4 | Memenuhi standar patologi anatomik | 25 |
| 5 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium medis | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN BANK SEL, SEL PUNCA DAN/ATAU JARINGAN
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank sel, bank sel punca, dan/atau bank jaringan | 25 |
| 2 | Dokumen bank sel, bank sel punca, dan/atau bank Jaringan (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan Bank Sel, Bank Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN BANK SEL, SEL PUNCA DAN/ATAU JARINGAN
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank sel, bank sel punca, dan/atau bank jaringan | 25 |
| 2 | Dokumen bank sel, bank sel punca, dan/atau bank Jaringan (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan Bank Sel, Bank Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN BANK SEL, SEL PUNCA DAN/ATAU JARINGAN
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank sel, bank sel punca, dan/atau bank jaringan | 25 |
| 2 | Dokumen bank sel, bank sel punca, dan/atau bank Jaringan (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan Bank Sel, Bank Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN BANK SEL, SEL PUNCA DAN/ATAU JARINGAN
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank sel, bank sel punca, dan/atau bank jaringan | 25 |
| 2 | Dokumen bank sel, bank sel punca, dan/atau bank Jaringan (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan Bank Sel, Bank Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR RS KELAS D PRATAMA
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Administrasi umum, dokumen badan hukum nirlaba atau profit, profil rumah sakit dan komitmen untuk melakukan akreditasi | 28 |
| 2 | Teknis, meliputi: a. Dokumen studi kelayakan (feasibility study), b. Dokumen detail engineering design dan master plan rumah sakit | 28 |
| 3 | Daftar bangunan, prasarana dan peralatan | 28 |
| 4 | Struktur organisasi sumber daya manusia dan daftar sumber daya manusia | 28 |
| 5 | Dokumen pelayanan | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan akreditasi Rumah Sakit setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan melalui Sistem Informasi Rumah Sakit (SIMRS) | 28 |
| 3 | Memiliki Nomor Register Rumah Sakit | 28 |
| 4 | Melakukan pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR RS KELAS D PRATAMA
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Administrasi umum, dokumen badan hukum nirlaba atau profit, profil rumah sakit dan komitmen untuk melakukan akreditasi | 28 |
| 2 | Teknis, meliputi: a. Dokumen studi kelayakan (feasibility study), b. Dokumen detail engineering design dan master plan rumah sakit | 28 |
| 3 | Daftar bangunan, prasarana dan peralatan | 28 |
| 4 | Struktur organisasi sumber daya manusia dan daftar sumber daya manusia | 28 |
| 5 | Dokumen pelayanan | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan akreditasi Rumah Sakit setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan melalui Sistem Informasi Rumah Sakit (SIMRS) | 28 |
| 3 | Memiliki Nomor Register Rumah Sakit | 28 |
| 4 | Melakukan pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR RS KELAS D PRATAMA
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Administrasi umum, dokumen badan hukum nirlaba atau profit, profil rumah sakit dan komitmen untuk melakukan akreditasi | 28 |
| 2 | Teknis, meliputi: a. Dokumen studi kelayakan (feasibility study), b. Dokumen detail engineering design dan master plan rumah sakit | 28 |
| 3 | Daftar bangunan, prasarana dan peralatan | 28 |
| 4 | Struktur organisasi sumber daya manusia dan daftar sumber daya manusia | 28 |
| 5 | Dokumen pelayanan | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan akreditasi Rumah Sakit setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan melalui Sistem Informasi Rumah Sakit (SIMRS) | 28 |
| 3 | Memiliki Nomor Register Rumah Sakit | 28 |
| 4 | Melakukan pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR RS KELAS D PRATAMA
Jangka Waktu
28
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
| 2 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Administrasi umum, dokumen badan hukum nirlaba atau profit, profil rumah sakit dan komitmen untuk melakukan akreditasi | 28 |
| 2 | Teknis, meliputi: a. Dokumen studi kelayakan (feasibility study), b. Dokumen detail engineering design dan master plan rumah sakit | 28 |
| 3 | Daftar bangunan, prasarana dan peralatan | 28 |
| 4 | Struktur organisasi sumber daya manusia dan daftar sumber daya manusia | 28 |
| 5 | Dokumen pelayanan | 28 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Mendapatkan akreditasi Rumah Sakit setelah beroperasi 2 tahun | 28 |
| 2 | Melakukan pelaporan melalui Sistem Informasi Rumah Sakit (SIMRS) | 28 |
| 3 | Memiliki Nomor Register Rumah Sakit | 28 |
| 4 | Melakukan pengukuran indikator mutu (internal) 1 tahun sekali | 28 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR BANK MATA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank mata | 25 |
| 2 | Dokumen bank mata (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan bank mata | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR BANK MATA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank mata | 25 |
| 2 | Dokumen bank mata (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan bank mata | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR BANK MATA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank mata | 25 |
| 2 | Dokumen bank mata (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan bank mata | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
SERTIFIKAT STANDAR BANK MATA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil bank mata | 25 |
| 2 | Dokumen bank mata (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan bank mata | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil UPD | 25 |
| 2 | Denah bangunan UPD | 25 |
| 3 | Dokumen self assessment UPD yang meliputi: sarana, prasarana, peralatan, sumber daya manusia UPD, dan pelayanan UPD | 25 |
| 4 | Daftar nama SDM UPD | 25 |
| 5 | Surat Izin Praktik (SIP) semua tenaga medis dan tenaga kesehatan yang bekerja di UPD untuk UPD yang sudah berjalan atau perpanjangan izin STR/SP Kepala UPD untuk UPD yang mengajukan izin awal operasional | 25 |
| 6 | Perjanjian kerja sama pembuangan limbah bahan berbahaya dan beracun (B3) | 25 |
| 7 | Perizinan berusaha UPD yang masih berlaku (opsional bagi UPD dengan perpanjangan atau perubahan perizinan) | 25 |
| 8 | Dokumen perubahan NIB (opsional bagi UPD dengan perubahan perizinan terkait penggantian badan hukum) | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan registrasi UPD | 25 |
| 2 | Menyelenggarakan tugas dan fungsi UTD sesuai standar yang berlaku | 25 |
| 3 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan UPD sesuai ketentuan yang berlaku | 25 |
| 4 | Melakukan update/ pembaharuan data jika terjadi perubahan data UPD | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil UPD | 25 |
| 2 | Denah bangunan UPD | 25 |
| 3 | Dokumen self assessment UPD yang meliputi: sarana, prasarana, peralatan, sumber daya manusia UPD, dan pelayanan UPD | 25 |
| 4 | Daftar nama SDM UPD | 25 |
| 5 | Surat Izin Praktik (SIP) semua tenaga medis dan tenaga kesehatan yang bekerja di UPD untuk UPD yang sudah berjalan atau perpanjangan izin STR/SP Kepala UPD untuk UPD yang mengajukan izin awal operasional | 25 |
| 6 | Perjanjian kerja sama pembuangan limbah bahan berbahaya dan beracun (B3) | 25 |
| 7 | Perizinan berusaha UPD yang masih berlaku (opsional bagi UPD dengan perpanjangan atau perubahan perizinan) | 25 |
| 8 | Dokumen perubahan NIB (opsional bagi UPD dengan perubahan perizinan terkait penggantian badan hukum) | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan registrasi UPD | 25 |
| 2 | Menyelenggarakan tugas dan fungsi UTD sesuai standar yang berlaku | 25 |
| 3 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan UPD sesuai ketentuan yang berlaku | 25 |
| 4 | Melakukan update/ pembaharuan data jika terjadi perubahan data UPD | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil UPD | 25 |
| 2 | Denah bangunan UPD | 25 |
| 3 | Dokumen self assessment UPD yang meliputi: sarana, prasarana, peralatan, sumber daya manusia UPD, dan pelayanan UPD | 25 |
| 4 | Daftar nama SDM UPD | 25 |
| 5 | Surat Izin Praktik (SIP) semua tenaga medis dan tenaga kesehatan yang bekerja di UPD untuk UPD yang sudah berjalan atau perpanjangan izin STR/SP Kepala UPD untuk UPD yang mengajukan izin awal operasional | 25 |
| 6 | Perjanjian kerja sama pembuangan limbah bahan berbahaya dan beracun (B3) | 25 |
| 7 | Perizinan berusaha UPD yang masih berlaku (opsional bagi UPD dengan perpanjangan atau perubahan perizinan) | 25 |
| 8 | Dokumen perubahan NIB (opsional bagi UPD dengan perubahan perizinan terkait penggantian badan hukum) | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan registrasi UPD | 25 |
| 2 | Menyelenggarakan tugas dan fungsi UTD sesuai standar yang berlaku | 25 |
| 3 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan UPD sesuai ketentuan yang berlaku | 25 |
| 4 | Melakukan update/ pembaharuan data jika terjadi perubahan data UPD | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha
UNIT TRANSFUSI DARAH
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil UPD | 25 |
| 2 | Denah bangunan UPD | 25 |
| 3 | Dokumen self assessment UPD yang meliputi: sarana, prasarana, peralatan, sumber daya manusia UPD, dan pelayanan UPD | 25 |
| 4 | Daftar nama SDM UPD | 25 |
| 5 | Surat Izin Praktik (SIP) semua tenaga medis dan tenaga kesehatan yang bekerja di UPD untuk UPD yang sudah berjalan atau perpanjangan izin STR/SP Kepala UPD untuk UPD yang mengajukan izin awal operasional | 25 |
| 6 | Perjanjian kerja sama pembuangan limbah bahan berbahaya dan beracun (B3) | 25 |
| 7 | Perizinan berusaha UPD yang masih berlaku (opsional bagi UPD dengan perpanjangan atau perubahan perizinan) | 25 |
| 8 | Dokumen perubahan NIB (opsional bagi UPD dengan perubahan perizinan terkait penggantian badan hukum) | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan registrasi UPD | 25 |
| 2 | Menyelenggarakan tugas dan fungsi UTD sesuai standar yang berlaku | 25 |
| 3 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan UPD sesuai ketentuan yang berlaku | 25 |
| 4 | Melakukan update/ pembaharuan data jika terjadi perubahan data UPD | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN LABORATORIUM PENGOLAHAN SEL PUNCA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN LABORATORIUM PENGOLAHAN SEL PUNCA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN LABORATORIUM PENGOLAHAN SEL PUNCA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Tinggi
Perizinan Berusaha
IZIN LABORATORIUM PENGOLAHAN SEL PUNCA
Jangka Waktu
25
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan Perizinan Berusaha
| No | Persyaratan Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Profil laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
| 2 | Dokumen laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca (termasuk sarana, prasarana, peralatan dan pelayanan) | 25 |
| 3 | Dokumen sumber daya manusia | 25 |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca | 25 |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Mikro
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Rendah
Perizinan Berusaha
Sertifikat Standar Optikal
Jangka Waktu
-
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi persyaratan umum yang meliputi: a. perjanjian kerja sama antara optik dengan rumah sakit, bagi optik yang berada di dalam rumah sakit, b. profil optik | - |
| 2 | Memenuhi persyaratan khusus yang meliputi: a. Data sarana dan prasarana, dan peralatan (jenis dan jumlah) b. Data sumber daya manusia (jumlah dan kualifikasi) | - |
| 3 | Staf teknis memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) | - |
| 4 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan optik sesuai ketentuan yang berlaku | - |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Kecil
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Rendah
Perizinan Berusaha
Sertifikat Standar Optikal
Jangka Waktu
-
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi persyaratan umum yang meliputi: a. perjanjian kerja sama antara optik dengan rumah sakit, bagi optik yang berada di dalam rumah sakit, b. profil optik | - |
| 2 | Memenuhi persyaratan khusus yang meliputi: a. Data sarana dan prasarana, dan peralatan (jenis dan jumlah) b. Data sumber daya manusia (jumlah dan kualifikasi) | - |
| 3 | Staf teknis memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) | - |
| 4 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan optik sesuai ketentuan yang berlaku | - |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Menengah
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Rendah
Perizinan Berusaha
Sertifikat Standar Optikal
Jangka Waktu
-
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi persyaratan umum yang meliputi: a. perjanjian kerja sama antara optik dengan rumah sakit, bagi optik yang berada di dalam rumah sakit, b. profil optik | - |
| 2 | Memenuhi persyaratan khusus yang meliputi: a. Data sarana dan prasarana, dan peralatan (jenis dan jumlah) b. Data sumber daya manusia (jumlah dan kualifikasi) | - |
| 3 | Staf teknis memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) | - |
| 4 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan optik sesuai ketentuan yang berlaku | - |
Ketentuan #1
Skala
Usaha Besar
Luas Lahan
-
Tingkat Risiko
Menengah Rendah
Perizinan Berusaha
Sertifikat Standar Optikal
Jangka Waktu
-
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | PMA | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Bupati/Walikota |
Kewajiban Perizinan Berusaha
| No | Kewajiban Perizinan Berusaha | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Memenuhi persyaratan umum yang meliputi: a. perjanjian kerja sama antara optik dengan rumah sakit, bagi optik yang berada di dalam rumah sakit, b. profil optik | - |
| 2 | Memenuhi persyaratan khusus yang meliputi: a. Data sarana dan prasarana, dan peralatan (jenis dan jumlah) b. Data sumber daya manusia (jumlah dan kualifikasi) | - |
| 3 | Staf teknis memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) | - |
| 4 | Melaporkan hasil kegiatan pelayanan optik sesuai ketentuan yang berlaku | - |
PB UMKU
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Standar dan Persyaratan Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik; | - |
| 2 | Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik berdasarkan hasil pemeriksaan oleh lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan. | - |
| 3 | Bukti bayar PNBP | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan Dokumen Induk Industri farmasi | - |
| 2 | Memenuhi Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik Selama melakukan kegiatan produksi | - |
| 3 | Melaporkan kegiatan produksi kepada kepala lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan meliputi: Laporan pemasukan dan penggunaan Bahan Aktif Obat, laporan produksi dan distribusi Obat, laporan produksi dan distribusi Bahan Aktif Obat, laporan realisasi ekspor dan impor Obat dan Bahan Aktif Obat; Laporan pemasukan dan penggunaan Bahan Aktif Obat, laporan produksi dan distribusi Obat, laporan produksi dan distribusi Bahan Aktif Obat, untuk Narkotika, Psikotropika, Prekursor Farmasi, dan Obat-obat Tertentu; dan Laporan realisasi ekspor dan impor Obat dan Bahan Aktif Obat untuk Narkotika. Laporan realisasi ekspor dan impor Obat dan Bahan Aktif Obat untuk Psikotropika dan/atau Prekursor Farmasi. Laporan data Industri Farmasi berisi informasi/profil Industri Farmasi termasuk kegiatan produksi dan peralatan produksi yang digunakan. | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Persyaratan teknis yang meliputi: Daftar sarana, prasaran, dan prosedur Daftar peralatan Daftar sumber daya manusia sesuai kewenangan dan kompetensi | 25 Hari |
| 2 | Persyaratan administrasi yang meliputi: Dokumen perizinan berusaha rumah sakit Dokumen pembentukan unit laboratorium pengolahan sel dan/atau sel punca di rumah sakit Profil Laboratorium Pengolahan Sel dan/atau Sel Punca di rumah sakit | 25 Hari |
| 3 | Persyaratan Perpanjangan: Dokumen sertifikat standar; Dokumen surat pernyataan penggantian lokasi rumah sakit yang ditandatangani kepala/direktur rumah sakit | - |
| 4 | Dokumen daftar sarana, prasarana, dan prosedur untuk menjamin: mutu pengolahan dan produk kesehatan dan keselamatan kerja personel serta penanganannya baik dari agen biologi maupun bahan B3 dan lingkungan sekitarnya pengendalian dan penanganan limbah medis yang dihasilkan namun tidak termasuk pegangkutan, pengolahan dan pemusnahan; bahan sumber dalam kondisi terjaga dan aman sesuai dengan persyaratan serta bahan sumber dalam kondisi aman bagi petugas laboratorium dan lingkungan kondisi lingkungan, air, dan udara serta pasokan listrik untuk menjamin mutu pengolahan dan produk | - |
| 5 | Format ASSESSMENT LABORATORIUM PENGOLAHAN SEL PUNCA UNTUK APLIKASI KLINIS DI RUMAH SAKIT | - |
| 6 | Dokumen perizinan berusaha rumah sakit. | - |
| 7 | Dokumen profil Laboratorium Pengolahan | - |
| 8 | Dokumen pembentukan unit Laboratorium Pengolahan di rumah sakit. | - |
| 9 | Organisasi | - |
| 10 | Dokumen daftar sumber daya manusia | - |
| 11 | Dokumen daftar peralatan pengolahan Sel Punca dan peralataan pendukung | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan pelaporan/ registrasi pelayanan minimal 1 (satu) kali dalam setahun | 25 Hari |
| 2 | Pelaporan/registrasi pelayanan. | - |
| 3 | Standar pelayanan dialisis | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Izin operasional Fasilitas layanan kesehatan yang masih berlaku | 5 Hari |
| 2 | Bukti kepemilikan atau bukti kerjasama fasilitas pemeriksaan kadar bahan kimia seperti logam berat/pelarut dalam darah atau urin (monitoring biologi) | 5 Hari |
| 3 | Sertifikat peralatan laboratorium klinik | 5 Hari |
| 4 | Sertifikat kalibrasi peralatan audiometri dan spirometri | 5 Hari |
| 5 | Sertifikat kalibrasi peralatan rontgen | 5 Hari |
| 6 | Salinan Surat Penunjukan Dokter Pemeriksa Kesehatan Tenaga Kerja Perusahaan dengan masa berlaku sekurang-kurangnya 6 (enam) bulan | 5 Hari |
| 7 | Surat Pernyataan Dokter Pemeriksa Kesehatan Tenaga Kerja untuk Bekerja Penuh di Perusahaan | 5 Hari |
| 8 | Berita Acara Pemeriksaan Lapangan oleh Pengawas Ketenagakerjaan | 5 Hari |
| 9 | Surat Pernyataan Pelaku Usaha | 5 Hari |
| 10 | Berita Acara Pemeriksaan Lapangan oleh Pengawas | - |
| 11 | Formulir data teknis Jasa K3 Pemeriksaan/ Pengujian Kesehatan Tenaga Kerja dan/atau Pelayanan Kesehatan Kerja | - |
| 12 | Fasilitas Lain untuk Pemeriksaan Spesifik Lainnya (bila ada) | - |
| 13 | Bukti Kepemilikan atau Bukti Kerjasama Fasilitas Pemeriksaaan Kadar Bahan Kimia seperti logam berat/ pelarut dalam darah atau urine (Monitoring Biologi) | - |
| 14 | Sertifikat Kalibrasi Spirometer dan Audiometer | - |
| 15 | Sertifikat Kalibrasi Peralatan Laboratorium Klinik | - |
| 16 | Sertifikat Kalibrasi Peralatan Pemeriksaan Kesehatan/Pelayanan Kesehatan Kerja | - |
| 17 | Salinan Surat Penunjukan Dokter Pemeriksa Kesehatan Tenaga Kerja Perusahaan dengan masa berlaku sekurang-kurangnya 6 bulan | - |
| 18 | Surat Pernyataan Dokter Pemeriksa Kesehatan Tenaga Kerja Bekerja Penuh di Perusahaan; | - |
| 19 | Foto Pengurus | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Menggunakan sarana dan prasarana sesuai dengan bidang usaha | 5 Hari |
| 2 | Memelihara dokumen kegiatan | 5 Hari |
| 3 | Membuat kontrak kerja dengan pemberi kerja yang isinya antara lain memuat secara jelas hak dan kewajiban | 5 Hari |
| 4 | Melaksanakan Kegiatan Pemeriksaan/Pengujian Kesehatan Tenaga Kerja dan/atau Pelayanan Kesehatan Kerja | 5 Hari |
| 5 | Menyampaikan laporan kepada menteri | 5 Hari |
| 6 | Melaksanakan Kegiatan Pemeriksaan/Pengujian Kesehatan Tenaga Kerja dan/atau Pelayanan Kesehatan Kerja Membuat kontrak kerja dengan pemberi kerja yang isinya antara lain memuat secara jelas hak dan kewajiban Memelihara dokumen kegiatan Menggunakan sarana dan prasarana sesuai dengan bidang usaha Menyampaikan laporan kepada menteri | 5 Hari |
| 7 | Melaksanakan Kegiatan Pemeriksaan/ Pengujian dan/atau Pelayanan Kesehatan Kerja; | - |
| 8 | Menyampaikan laporan kepada menteri | - |
| 9 | Menggunakan sarana dan prasarana sesuai dengan bidang usaha; dan | - |
| 10 | Memelihara dokumen kegiatan; | - |
| 11 | Membuat kontrak kerja dengan pemberi kerja yang isinya antara lain memuat secara jelas hak dan kewajiban; | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | seluruh | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Standar Farmakope Indonesia dan/atau metode analisis, standar dan/atau persyaratan lainnya. | - |
| 2 | Standar dan Persyaratan kriteria dan tata laksana registrasi obat; dan | - |
| 3 | Pedoman uji boekivalensi | - |
| 4 | Bukti bayar PNBP | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Menjamin keamanan, khasiat, mutu, dan label Obat. | - |
| 2 | Melaporkan implementasi variasi kepada Lembaga Pemerintah Non-Kementerian yang menyelenggarakan urusan pemerintahan dibidang pengawasan obat dan makanan. | - |
| 3 | Melakukan implementasi perubahan melalui mekanisme pengendalian perubahan. | - |
| 4 | Menjamin keamanan, khasiat, mutu, dan label Obat selama Izin Edar berlaku. | - |
| 5 | Melaporkan jumlah, nomor bets, dan tanggal kedaluwarsa bets terakhir yang diedarkan kepada Lembaga Pemerintah Non-Kementerian yang menyelenggar-kan urusan pemerintahan dibidang pengawasan obat dan makanan. | - |
| 6 | Melaksanakan Persetujuan Registrasi Variasi. | - |
| 7 | Melaporkan realisasi importasi, produksi, dan distribusi Obat selama persetujuan penggunaan darurat kepada kepala lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan. | - |
| 8 | Melakukan pemantauan farmakovigilans dan pelaporan efek samping Obat kepada kepala lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan. | - |
| 9 | Melakukan studi/uji klinik lanjutan terhadap Obat yang sedang dalam penelitian uji klinik di dunia untuk memastikan efektivitas dan keamanannya. | - |
| 10 | Bertanggung jawab terhadap mutu dan label Obat selama EUA Obat berlaku. | - |
| 11 | Memproduksi atau mengimpor Obat. | - |
| 12 | Menjamin keamanan, khasiat, mutu, dan label Obat serta melakukan pemantauan farmakovigilans dan pelaporan efek samping Obat kepada kepala lembaga yang menyelenggara-kan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan sesuai standar tata laksana penerapan farmakovigilans selama Izin Edar berlaku. | - |
| 13 | Melengkapi dokumen registrasi. | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Standar dan Persyaratan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik. | - |
| 2 | Standar dan Persyaratan Penilaian Obat Pengembangan Baru; | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melaporkan progres pengembangan obat yang dilakukan. | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Persyaratan administrasi yang meliputi: Dokumen perizinan berusaha rumah sakit Dokumen pembentukan bank sel, bank sel punca, dan/atau bank jaringan di rumah sakit Profil bank sel, bank sel punca, dan/atau bank jaringan di rumah sakit | 25 Hari |
| 2 | Dokumen profil Bank | - |
| 3 | Dokumen pembentukan Bank. | - |
| 4 | Dokumen struktur organisasi SDM sesuai dengan kewenangan dan kompetensi. | - |
| 5 | Dokumen daftar SDM sesuai dengan kewenangan dan kompetensi. | - |
| 6 | Dokumen daftar sarana, prasarana, dan prosedur | - |
| 7 | Dokumen perizinan berusaha rumah sakit. | - |
| 8 | Persyaratan Perpanjangan: Dokumen sertifikat standar yang masih berlaku; Dokumen surat pernyataan penggantian lokasi rumah sakit yang ditandatangani kepala/direktur rumah sakit | - |
| 9 | Dokumen surat pernyataan komitmen melakukan registrasi minimal 1 (satu) kali dalam setahun. | - |
| 10 | Dokumen daftar peralatan pemeriksaan dan peralataan pendukung yang bersih, terawat, dan terkualifikasi serta dikalibrasi. | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan pelaporan/ registrasi minimal 1 (satu) kali dalam setahun | 25 Hari |
| 2 | Pelaporan/registrasi pelayanan. | - |
| 3 | Standar Pelayanan penyimpanan Bank | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Dokumen kualifikasi/validasi terkait perubahan. | - |
| 2 | Dokumen pengendalian perubahan dan dokumen pendukung terkait perubahan; dan | - |
| 3 | Daftar perubahan fasilitas; | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Perpanjangan Sertifikat CPOB wajib diajukan paling cepat 6 (enam) bulan dan paling lambat 4 (empat) bulan sebelum masa berlaku Sertifikat CPOB berakhir. | - |
| 2 | Wajib menotifikasi/mengajukan persetujuan perubahan fasilitas produksi yang telah tersertifikasi CPOB. | - |
| 3 | Melaksanakan ketentuan yang tercantum dalam Sertifikat CPOB. | - |
| 4 | Melaporkan Dokumen Induk Industri Farmasi 6 (enam) bulan setelah terbit sertifikat dan 1 (satu) bulan sejak perubahan. | - |
| 5 | Melaporkan kegiatan berusaha kepada kepala lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. | - |
| 6 | Memenuhi Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik yang diatur oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan. | - |
| 7 | Memenuhi Standar Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik. | - |
| No | Parameter | Kewenangan |
|---|---|---|
| 1 | seluruh | Menteri/Kepala Badan |
| 2 | Seluruh | Menteri/Kepala Badan |
Persyaratan
| No | Persyaratan | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Standar dan Persyaratan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | - |
| 2 | Bukti bayar PNBP | - |
Kewajiban
| No | Kewajiban | Jangka Waktu Pemenuhan |
|---|---|---|
| 1 | Melakukan registry uji klinik ke Kementerian yang menyelenggara-kan urusan pemerintahan dibidang kesehatan. | - |
| 2 | Melaporkan perubahan/ amandemen dokumen uji klinik | - |
| 3 | Melaporkan penghentian uji klinik | - |
| 4 | Melaporkan berakhirnya uji klinik | - |
| 5 | Melaporkan progres uji klinik | - |
| 6 | Melaporkan efek samping obat yang serius | - |
| 7 | Melaksanakan Uji Klinik sesuai dengan metodologi dalam protokol yang disetujui dan standar Cara Uji Klinik yang Baik. | - |
Catatan: Informasi ini merupakan alat bantu pencarian KBLI dan perizinan berusaha berbasis risiko.
Untuk keputusan perizinan resmi, tetap lakukan konfirmasi pada sistem OSS dan regulasi sektoral yang berlaku.