Detail KBLI 2025
Direktorat Pengelolaan Bisnis - Universitas Padjadjaran

DETAIL KBLI

KBLI 202526601

KBLI 202026601

Industri Peralatan Iradiasi, Perlengkapan, dan Sejenisnya

Kode & Judul KBLI 2025

26601 - Industri Peralatan Iradiasi, Perlengkapan, dan Sejenisnya

Kode & Judul KBLI 2020

26601 - Industri Peralatan Iradiasi/Sinar X, Perlengkapan Dan Sejenisnya

Jenis Perubahan

Informasi Resmi OSS RBA / Ketentuan Khusus

Berdasarkan Peraturan BKPM Nomor 4 Tahun 2021 pada Pasal 12, pengecualian dari ketentuan minimum nilai investasi bagi PMA yaitu total investasi lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah), di luar tanah dan bangunan per bidang usaha KBLI 5 (lima) digit per lokasi proyek, berlaku diantaranya untuk:

• Kegiatan usaha industri dengan ketentuan:

• Menghasilkan jenis produk dengan KBLI 5 (lima) digit yang berbeda dalam 1 (satu) lini produksi, lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah) di luar tanah dan bangunan.

Uraian

Uraian KBLI 2025

Kelompok ini mencakup kegiatan pembuatan peralatan dan tabung iradiasi (penyinaran) yang didasarkan pada penggunaan radiasi sinar-X, sinar alfa, beta, gamma, atau radiasi pengion lainnya, yang digunakan untuk keperluan industri, diagnosis medis, terapi medis, penelitian, dan ilmu pengetahuan. Kelompok ini juga mencakup pembuatan peralatan sumber radiasi pengion untuk uji tak rusak, pengukuran (gauging), pengeboran (well logging), iradiasi (iradiator), pemindai barang, analisis, termasuk perlengkapan pembangkit radiasi pengion yang terkait keselamatan radiasi dan mutu citra, seperti kontrol panel dan screen (reseptor citra). Kelompok ini tidak mencakup alat pembaca film sinar-X (X-ray film viewer), lihat kelompok 26602.

Uraian KBLI 2020 / OSS RBA

Kelompok ini mencakup usaha pembuatan peralatan dan tabung iradiasi (penyinaran) yang didasarkan pada penggunaan radiasi sinar X, Alpha, Beta, atau Gamma, baik yang digunakan pada bidang kesehatan dan industri, seperti peralatan industri, peralatan iradiasi susu dan makanan, diagnosa medis, terapi medis, penelitian dan ilmu pengetahuan, peralatan pengukuran (gauging), dan peralatan pengeboran (well logging). Misalnya peralatan radiasi sinar X, beta, gamma dan sinar lainnya. Termasuk pula pembuatan tabung sinar X, kontrol panel, screen dan yang terkait, serta peralatan sterilisasi dengan sinar ultra violet.

Ruang Lingkup

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Konstruksi Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	45
4	Dokumen program komisioning	45
5	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	45
6	Dokumen sistem manajemen	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi dan ketentuan keamanan zat radioaktif	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Konstruksi Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	45
4	Dokumen program komisioning	45
5	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	45
6	Dokumen sistem manajemen	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi dan ketentuan keamanan zat radioaktif	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Konstruksi Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	45
4	Dokumen program komisioning	45
5	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	45
6	Dokumen sistem manajemen	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi dan ketentuan keamanan zat radioaktif	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan Pembebasan Fasilitas Sumber Radiasi Pengion (Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif)

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan Pembebasan Fasilitas Sumber Radiasi Pengion (Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif)

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan Pembebasan Fasilitas Sumber Radiasi Pengion (Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif)

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

PERNYATAAN PEMBEBASAN FASILITAS IRADIATOR KATEGORI III MENGGUNAKAN SUMBER RADIOAKTIF

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	15
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	15
3	Dokumen sistem manajemen	15

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	15
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	15
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	15
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	15
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	15
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	15

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

PERNYATAAN PEMBEBASAN FASILITAS IRADIATOR KATEGORI III MENGGUNAKAN SUMBER RADIOAKTIF

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	15
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	15
3	Dokumen sistem manajemen	15

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	15
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	15
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	15
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	15
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	15
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	15

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

PERNYATAAN PEMBEBASAN FASILITAS IRADIATOR KATEGORI III MENGGUNAKAN SUMBER RADIOAKTIF

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	15
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	15
3	Dokumen sistem manajemen	15

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	15
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	15
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	15
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	15
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	15
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	15

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	10
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	10
3	Dokumen sistem manajemen	10
4	Dokumen program perawatan	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
7	Melaksanakan perawatan sesuai dengan program perawatan	10

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	10
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	10
3	Dokumen sistem manajemen	10
4	Dokumen program perawatan	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
7	Melaksanakan perawatan sesuai dengan program perawatan	10

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	10
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	10
3	Dokumen sistem manajemen	10
4	Dokumen program perawatan	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
7	Melaksanakan perawatan sesuai dengan program perawatan	10

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori III menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30
6	Dokumen program keamanan zat radioaktif yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
7	Jaminan finansial untuk pelaksanaan dekomisioning dan penanganan limbah radioaktif	30
8	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	30
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
8	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori III menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30
6	Dokumen program keamanan zat radioaktif yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
7	Jaminan finansial untuk pelaksanaan dekomisioning dan penanganan limbah radioaktif	30
8	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	30
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
8	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori III menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30
6	Dokumen program keamanan zat radioaktif yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
7	Jaminan finansial untuk pelaksanaan dekomisioning dan penanganan limbah radioaktif	30
8	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	30
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
8	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori IV

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	10
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	10
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	10
4	Dokumen sistem manajemen	10
5	Dokumen program perawatan	10
6	Jaminan finansial untuk pelaksanaan penanganan limbah radioaktif	10
7	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, serta ketentuan keamanan zat radioaktif	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	10
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
8	Melaksanakan perawatan sesuai dengan program perawatan	10
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	10

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori IV

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	10
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	10
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	10
4	Dokumen sistem manajemen	10
5	Dokumen program perawatan	10
6	Jaminan finansial untuk pelaksanaan penanganan limbah radioaktif	10
7	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, serta ketentuan keamanan zat radioaktif	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	10
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
8	Melaksanakan perawatan sesuai dengan program perawatan	10
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	10

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori IV

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	10
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	10
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	10
4	Dokumen sistem manajemen	10
5	Dokumen program perawatan	10
6	Jaminan finansial untuk pelaksanaan penanganan limbah radioaktif	10
7	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, serta ketentuan keamanan zat radioaktif	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	10
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
8	Melaksanakan perawatan sesuai dengan program perawatan	10
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	10

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning Fasilitas Sumber Radiasi Pengion (Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif)

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning Fasilitas Sumber Radiasi Pengion (Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif)

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning Fasilitas Sumber Radiasi Pengion (Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif)

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen program dekomisioning yang diperbarui sesuai dengan kondisi terkini	30
2	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap dekomisioning	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Pelaku Usaha menghentikan kegiatannya secara tetap	30
2	Melaksanakan kegiatan dekomisioning setelah PB dekomisioning diterbitkan	30
3	Melakukan penanganan limbah radioaktif yang ditimbulkan dari pelaksanaan dekomisioning	30
4	Melaksanakan sistem manajemen pada saat proses dekomisioning dilakukan	30
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi pada saat proses dekomisioning	30
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
7	Melaporkan hasil pelaksanaan dekomisioning kepada BAPETEN	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas produksi	10
2	Dokumen sistem manajemen	10
3	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan program proteksi dan keselamatan radiasi dan/atau program keamanan zat radioaktif	10
4	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan zat radioaktif untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan program pengelolaan limbah radioaktif	10
5	Dalam hal Pelaku Usaha tidak memiliki sumber radiasi pengion untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan surat perjanjian kerjasama penggunaan sumber radiasi pengion milik instansi lain	10
6	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan dengan zat radioaktif kategori I, II, dan III, Pelaku Usaha melampirkan jaminan finansial untuk pengelolaan limbah radioaktif	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion, Pelaku Usaha wajib melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi dan/atau keamanan zat radioaktif	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion, Pelaku Usaha wajib menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan/atau keamanan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
7	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan zat radioaktif, Pelaku Usaha wajib melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	10

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas produksi	10
2	Dokumen sistem manajemen	10
3	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan program proteksi dan keselamatan radiasi dan/atau program keamanan zat radioaktif	10
4	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan zat radioaktif untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan program pengelolaan limbah radioaktif	10
5	Dalam hal Pelaku Usaha tidak memiliki sumber radiasi pengion untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan surat perjanjian kerjasama penggunaan sumber radiasi pengion milik instansi lain	10
6	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan dengan zat radioaktif kategori I, II, dan III, Pelaku Usaha melampirkan jaminan finansial untuk pengelolaan limbah radioaktif	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion, Pelaku Usaha wajib melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi dan/atau keamanan zat radioaktif	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion, Pelaku Usaha wajib menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan/atau keamanan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
7	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan zat radioaktif, Pelaku Usaha wajib melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	10

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas produksi	10
2	Dokumen sistem manajemen	10
3	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan program proteksi dan keselamatan radiasi dan/atau program keamanan zat radioaktif	10
4	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan zat radioaktif untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan program pengelolaan limbah radioaktif	10
5	Dalam hal Pelaku Usaha tidak memiliki sumber radiasi pengion untuk pengujian, Pelaku Usaha melampirkan surat perjanjian kerjasama penggunaan sumber radiasi pengion milik instansi lain	10
6	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan dengan zat radioaktif kategori I, II, dan III, Pelaku Usaha melampirkan jaminan finansial untuk pengelolaan limbah radioaktif	10

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	10
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	10
3	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion, Pelaku Usaha wajib melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi dan/atau keamanan zat radioaktif	10
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	10
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	10
6	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan sumber radiasi pengion, Pelaku Usaha wajib menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan/atau keamanan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	10
7	Dalam hal kegiatan produksi peralatan pendukung menggunakan zat radioaktif, Pelaku Usaha wajib melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	10

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Operasi Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30
6	Dokumen program keamanan zat radioaktif yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
7	Jaminan finansial untuk pelaksanaan dekomisioning dan penanganan limbah radioaktif	30
8	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	30
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
8	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Operasi Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30
6	Dokumen program keamanan zat radioaktif yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
7	Jaminan finansial untuk pelaksanaan dekomisioning dan penanganan limbah radioaktif	30
8	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	30
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
8	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Operasi Fasilitas Produksi Peralatan yang Menggunakan Zat Radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30
6	Dokumen program keamanan zat radioaktif yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
7	Jaminan finansial untuk pelaksanaan dekomisioning dan penanganan limbah radioaktif	30
8	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan dan menghasilkan produk sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Melakukan tindakan yang diperlukan untuk mencegah pemindahan tidak sah, pencurian, dan sabotase zat radioaktif	30
7	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan dan keamanan secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
8	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30
9	Melakukan pengelolaan limbah radioaktif sesuai dengan program pengelolaan limbah radioaktif	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori III menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen sistem manajemen	45
4	Dokumen program komisioning	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori III menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen sistem manajemen	45
4	Dokumen program komisioning	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori III menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen sistem manajemen	45
4	Dokumen program komisioning	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
7	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
7	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori IV menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil pelaksanaan komisioning	30
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
3	Dokumen sistem manajemen yang diperbarui sesuai dengan tahap operasi	30
4	Dokumen program perawatan	30
5	Dokumen program dekomisioning fasilitas sumber radiasi pengion	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan kegiatan sesuai dengan PB yang diterbitkan	30
2	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen pada tahap operasi	30
3	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi	30
4	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30
5	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	30
6	Menyampaikan laporan verifikasi keselamatan kepada BAPETEN secara berkala setiap tahun terhitung sejak PB diterbitkan	30
7	Melakukan perawatan sesuai dengan program perawatan	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	45
4	Dokumen program komisioning	45
5	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	45
6	Dokumen sistem manajemen	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	45
4	Dokumen program komisioning	45
5	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	45
6	Dokumen sistem manajemen	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori II menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Dokumen teknis fasilitas radiasi	45
2	Dokumen program proteksi dan keselamatan radiasi	45
3	Dokumen program keamanan zat radioaktif	45
4	Dokumen program komisioning	45
5	Dokumen program pengelolaan limbah radioaktif	45
6	Dokumen sistem manajemen	45

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Melaksanakan konstruksi sesuai dengan dokumen rencana teknis fasilitas radiasi yang telah disetujui oleh BAPETEN	45
2	Melaksanakan konstruksi paling lambat 2 (dua) tahun terhitung sejak PB konstruksi diterbitkan	45
3	Melaksanakan ketentuan yang tertuang dalam sistem manajemen	45
4	Melaksanakan ketentuan proteksi dan keselamatan radiasi, dan ketentuan keamanan zat radioaktif	45
5	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	45
6	Menindaklanjuti ketidaksesuaian hasil inspeksi sesuai jangka waktu yang disepakati	45
7	Memastikan uji untuk masing masing struktur, sistem, dan komponen	45
8	Memastikan uji terintegrasi struktur, sistem, dan komponen dengan sumber radiasi pengion	45

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori III

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori III

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori III

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan Perizinan Berusaha

No	Persyaratan Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan pelaksanaan dekomisioning	30
2	Laporan pelaksanaan sistem manajemen	30

Kewajiban Perizinan Berusaha

No	Kewajiban Perizinan Berusaha	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Memberikan akses kepada BAPETEN untuk melakukan inspeksi	30

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas Iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas iradiator kategori I menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas iradiator kategori I menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas iradiator kategori I menggunakan sumber radioaktif

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin konstruksi fasilitas iradiator kategori II menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Produksi Pembangkit Radiasi Pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Produksi Pembangkit Radiasi Pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Produksi Pembangkit Radiasi Pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas iradiator kategori I menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas iradiator kategori I menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin operasi fasilitas iradiator kategori I menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori II

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori II

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Izin Dekomisioning fasilitas Sumber Radiasi Pengion kategori II

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	PMA	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Data Usaha Mikro belum tersedia.

Ketentuan #1

Skala

Usaha Kecil

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori III menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Menengah

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori III menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Ketentuan #1

Skala

Usaha Besar

Luas Lahan

Tingkat Risiko

Tinggi

Perizinan Berusaha

Pernyataan pembebasan fasilitas Sumber Radiasi Pengion untuk Iradiator kategori III menggunakan pembangkit radiasi pengion

Jangka Waktu

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	PMA	Menteri/Kepala Badan

PB UMKU

No	Parameter	Kewenangan
1	seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

No	Persyaratan	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)	-
2	Persyaratan teknis, yang meliputi: Dokumen quality management system, seperti sertifikat Cara Pembuatan yang Baik untuk Alat Kesehatan (CPB untuk Alkes), sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan jika produsen melakukan kegiatan distribusi sendiri,SNI, dan sertifikat CE Declaration of conformity atau surat pernyataan kesesuaian standar dari produsen Informasi produk Spesifikasi dan jaminan mutu Persyaratan penandaan	-
3	$77	-
4	Bukti bayar PNBP	-
5	Persyaratan Teknis	-
6	Persyaratan Administrasi	-

Kewajiban

No	Kewajiban	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan berkala setahun 2 (dua) kali Laporan Kejadian yang Tidak Diinginkan (KTD), jika ada kejadian yang tidak diinginkan	-
2	Laporan Kejadian yang Tidak Diinginkan (KTD), jika ada kejadian yang tidak diinginkan	-
3	Laporan berkala setahun 2 (dua) kali	-
4	Laporan Kejadian yang Tidak Diinginkan (KTD), jika ada kejadian yang tidak diinginkan.	-
5	Laporan Berkala setahun 2 (dua) kali	-

No	Parameter	Kewenangan
1	seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	Seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

No	Persyaratan	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Surat Tanggapan terhadap Penyampaian Pemberitahuan Uji Klinik Pascapemasaran 1. Persyaratan Administrasi 2. Persyaratan Teknis 3. PNBP.	-
2	Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Prapemasaran 1. Persyaratan Administrasi 2. Persyaratan Teknis 3. PNBP.	-

Kewajiban

No	Kewajiban	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan perubahan dokumen Uji Klinik Alat Kesehatan harus mendapatkan amandemen persetujuan	20 Hari
2	Laporan perkembangan pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan, selambatnya setiap 6 (enam) bulan Laporan saat berakhirnya pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan dilakukan paling lambat 30 (tiga puluh) hari kerja sejak berakhirnya pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan Laporan jika terjadi penghentian Uji Klinik Alat Kesehatan sebelum waktunya dengan menjelaskan alasannya dilakukan paling lambat 15 (lima belas) haru kerja sejak penghentian pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan Laporan Kejadian Tidak Diinginkan yang Serius (KTDS) Laporan perubahan dokumen Uji Klinik Alat Kesehatan harus mendapatkan amandemen persetujuan	20 Hari
3	Laporan Kejadian Tidak Diinginkan yang Serius (KTDS)	20 Hari
4	Laporan jika terjadi penghentian Uji Klinik Alat Kesehatan sebelum waktunya dengan menjelaskan alasannya dilakukan paling lambat 15 (lima belas) haru kerja sejak penghentian pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan	20 Hari
5	Laporan saat berakhirnya pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan dilakukan paling lambat 30 (tiga puluh) hari kerja sejak berakhirnya pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan	20 Hari
6	Laporan perkembangan pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan, selambatnya setiap 6 (enam) bulan	20 Hari
7	Laporan perubahan/aman-demen dokumen uji klinik apabila terdapat perubahan.	-
8	Laporan Kejadian yang Tidak Diingin-kan (KTD), jika ada kejadian yang tidak diinginkan	-
9	Laporan Penghentian Pelaksanaan Uji Klinik Sebelum Waktunya, paling lambat 15 (lima belas) hari kerja sejak penghentian pelaksanaan Uji Klinik	-
10	Laporan Berakhirnya Uji Klinik paling lambat 30 (tiga puluh) hari kerja sejak berakhirnya pelaksanaan uji klinik	-
11	Laporan perkem-bangan pelaksanaan Uji Klinik, selam-batnya setiap 6 bulan	-
12	Melaksanakan Uji Klinik sesuai dengan metodologi dalam protokol yang dise-tujui dan standar Cara Uji Klinik Alat Kesehatan yang baik	-

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

No	Persyaratan	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Surat pernyataan diatas materai cukup yang menyatakan kesesuaian produk yang diekspor dengan produk yang telah memiliki izin edar di Indonesia (jika nama produk yang akan dicantumkan berbeda dengan nama produk yang telah memiliki izin edar)	3 Hari
2	Izin edar yang masih berlaku dan penandaan yang disetujui serta jika ada penandaan dengan export name	3 Hari
3	Informasi produk meliputi nama produk, export name (bila ada), nomor izin edar, bahan baku/aktif dan kegunaan, tipe/ukuran, spesifikasi, kemasan, penandaan, dan informasi negara tujuan	3 Hari
4	Bukti bayar PNBP	-
5	Persyaratan Teknis	-
6	Persyaratan Administrasi	-

Kewajiban

No	Kewajiban	Jangka Waktu Pemenuhan
1	-	3 Hari

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

No	Persyaratan	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Izin edar yang masih berlaku dan penandaan yang disetujui	3 Hari
2	Izin Distribusi Alat Kesehatan yang masih berlaku	3 Hari
3	Informasi produk meliputi nama produk, nomor izin edar, bahan baku/aktif dan kegunaan, tipe/ukuran, spesifikasi, kemasan, penandaan dan informasi negara tujuan	3 Hari
4	Bukti bayar PNBP	-
5	Persyaratan Teknis	-
6	Persyaratan Administrasi	-

Kewajiban

No	Kewajiban	Jangka Waktu Pemenuhan
1	-	3 Hari

No	Parameter	Kewenangan
1	Seluruh	Menteri/Kepala Badan
2	seluruh	Menteri/Kepala Badan

Persyaratan

No	Persyaratan	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)	30 Hari
2	Self-assessment	30 Hari
3	Jenis alat kesehatan yang diproduksi	30 Hari
4	Sarana dan prasarana	30 Hari
5	Perizinan berusaha	30 Hari
6	Data izin edar Alat Kesehatan	-
7	Laporan produksi alat kesehatan secara elektronik	-
8	Sertifikat Produksi Alat Kesehatan (untuk risiko Tinggi)	-
9	Penerbitan Sertifikat berdasarkan hasil audit menyeluruh terhadap sarana produksi.	-
10	Prosedur dan rekaman mutu	-
11	Daftar induk dokumen untuk penerapan sistem manajemen mutu CPAKB	-
12	Telah melaksanakan kajian/ tinjauan manajemen	-
13	Pedoman mutu	-
14	Telah melaksanakan audit internal	-

Kewajiban

No	Kewajiban	Jangka Waktu Pemenuhan
1	Laporan hasil audit internal per- tahun	30 Hari

Catatan: Informasi ini merupakan alat bantu pencarian KBLI dan perizinan berusaha berbasis risiko. Untuk keputusan perizinan resmi, tetap lakukan konfirmasi pada sistem OSS dan regulasi sektoral yang berlaku.